组织实施重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项，中央财政投入约20亿元，加强对儿童用药品种及关键技术、阻断艾滋病母婴传播技术、儿童重大传染病防治方案等研发。
据了解，截至6月2日，25个中选品种40个品规发生采购，采购总数量2585.37万（片/粒/支），占西安地区标的量的595.05%，采购总金额3450.89万元，中选品种采购总数量和总金额分别占同通用名药品采购总数量和总金额的90.79%和64.78%，采购数量、金额及市场占比均超出预期，有效体现出集中采购所具备的优势。同时，参与4+7试点中选药品中选价平均降幅达52%，最高降幅达到90%以上，实现了以市场换量、换价，给患者减轻了负担，为医保基金的安全运行创造了有利条件
西安4＋7集中采购药品，中选药最高降幅90%以上 2019-06-10 13:50 · 张润如 截至6月2日，参与4+7试点中选药品中选价平均降幅达52%，最高降幅达到90%以上，实现了以市场换量、换价，给患者减轻了负担，为医保基金的安全运行创造了有利条件。据了解，截至6月2日，25个中选品种40个品规发生采购，采购总数量2585.37万（片/粒/支），占西安地区标的量的595.05%，采购总金额3450.89万元，中选品种采购总数量和总金额分别占同通用名药品采购总数量和总金额的90.79%和64.78%，采购数量、金额及市场占比均超出预期，有效体现出集中采购所具备的优势。西安作为国家组织药品集中采购和使用4+7试点城市之一，试点工作自今年3月25日启动以来，西安市辖区357家公立医疗机构按照4+7试点中选药品价格进行网采，未中选药品同步实行梯度降价。目前，陕西省医保局就同药不同价、部分中选药品采购量上升幅度较高、部分公立医疗机构停用未中选药品等问题开展调研，积极研究解决对策，充分发挥省级有关职能部门作用，规范医生诊疗和患者就医行为，防止医疗费用异常增长，维护参保群众正当权益和医保基金安全，确保国家4+7集中采购和使用试点在西安落实落地。同时，参与4+7试点中选药品中选价平均降幅达52%，最高降幅达到90%以上，实现了以市场换量、换价，给患者减轻了负担，为医保基金的安全运行创造了有利条件
据美国国立卫生研究院生物标志物联合会最近的一份出版物统计，HABP通气患者的死亡率在39%左右，VABP通气患者的死亡率约27%。虽然美国食品和药品监督管理局（FDA）一直在鼓励推动更新抗生素的版本，但由于病原体（俗称超级细菌）越来越具有挑战性，大多数制药商一直不愿意开发这些抗生素。世界卫生组织（WHO）的数据显示，目前宫颈癌已成为全球最常见的妇科肿瘤之一。
美国生物制药公司Inovio Pharmaceuticals在2019年3月宣布启动该公司VGX-3100三期项目的第二部分，并开放试验点进行招募。如果在完成三期临床试验后获得批准，VGX-3100将成为首个用于治疗女性宫颈非典型增生的免疫疗法。此前的2015年，上海泽润和盖茨基金会签署了《低成本HPV疫苗开发和世界卫生组织预认证》协议，获得后者对其二价HPV疫苗项目的500万美元项目基金，并与盖茨基金会签署了在产品上市后为期5年的国际大宗采购供货协议。目前已知高危型HPV病毒的持续感染是导致宫颈癌的主要原因。
HPV九价疫苗的唯一厂商默沙东相关人士对媒体表示，尚无法判断该疫苗是否为真疫苗，具体认定以警方结论为准。默沙东HPV九价疫苗横扫市场这样的数字催生了HPV疫苗市场的诞生和扩大。
二价疫苗可预防HPV16和HPV18型病毒感染，四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染，九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌等癌前病变或不典型病变。据了解，目前中国的制药水平与国际先进水平相差较大，其中，疫苗领域算是相对差距较小的细分领域。至此，默沙东的九价HPV疫苗横扫市场。面对默沙东的开疆拓地，葛兰素史克表示二价HPV疫苗在美国的市场需求很低，于2016年底将二价HPV疫苗在美国退市，但在美国外的其他市场仍在使用。
数据显示，在国内的二类疫苗中，HPV疫苗在2018年一跃成为行业第一，销售额达58.36亿元，超过多年的行业老大狂犬疫苗。从注册审批历程看，2015年5月，此款九价HPV疫苗首次在中国申请临床，2017年11月拿到临床批件，2018年4月上市申请获药监局受理，8日后即获批。与此同时，美国疾病控制预防中心（CDC）自2016年4月起，开始只采购九价HPV疫苗。据了解，HPV是人乳头状瘤病毒（Human Papilloma Virus）的缩写，超过84.5%的宫颈癌是由HPV16和HPV18型病毒感染引起的。
医药市场调研机构EvaluatePharma在其一份预测报告中预测VGX-3100将成为2024年最具潜力疫苗的第五名。我国内地宫颈癌疫苗的引入比发达国家晚了数年。
而在九价HPV疫苗方面，厦门万泰、上海博唯生物科技有限公司已经完成了一期临床试验的招募，上海泽润、江苏瑞科生物技术有限公司（联合北京安百胜生物科技有限公司）的一期临床试验项目尚在招募中。VGX-3100是Inovio基于DNA的免疫疗法，用于HPV引起的宫颈非典型增生。
据了解，目前二价HPV疫苗在国内被批准用于9-45岁的女性接种，四价HPV疫苗在国内用于20-45岁女性，9-15岁的男性也可以接种，而九价HPV疫苗批准的适用人群为16-26岁女性。日前，38人在海南博鳌银丰康养国际医院注射涉假HPV疫苗一事引发广泛关注。此前，市场预计厦门万泰的HPV二价疫苗最早可于2019年上半年上市，但目前为止尚未有更多消息与此同时，卡瑞利珠单抗还有多个适应证正在进行临床试验，其中非小细胞癌、肝细胞癌等大病种适应证均位于临床III期。PD-1市场再迎入局者，5月5日下午，有媒体报道称恒瑞医药PD-1单抗（卡瑞利珠单抗，商品名：艾立妥）已在当天获批上市。2018年8月，百时美施贵宝PD-1抗体药物纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃）上市，9月19日，默沙东PD-1抗体药物帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达）进入内地市场。
另据新京报记者从知情人士处获得的消息，恒瑞医药PD-1单抗获批的消息属实，但商品名目前仍未确定。对于媒体报道的获批消息，5月5日下午，新京报记者致电恒瑞医药董秘办，但电话无人接听。
PD-1市场竞争激烈 随着恒瑞医药PD-1单抗的获批，国内获批上市的PD-(L)1抗体数量也达到5个，百亿元市场竞争也将更加激烈。在今年2月份信达生物PD-1药物（达伯舒）上市时，信达生物就表示，达伯舒的其他20多项临床试验也正在迅速推进中，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。
新京报记者从知情人士处获悉，获批消息属实，但卡瑞利珠单抗的商品名尚未确定。达伯舒为信达生物与礼来公司共同开发的一种创新PD-1抑制剂。
2018年，恒瑞医药还与FDA就卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌的国际多中心III期临床试验方案达成一致，海外拓展稳步推进。IMS数据库显示，2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。商品名尚未确定5月5日，有媒体报道称恒瑞医药PD-1单抗已在当天获批上市，用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，这也成为国内第5个获批上市的PD-(L)1抗体。国内药企方面，恒瑞医药、百济神州早前已有PD-1单抗产品进入申报阶段。
恒瑞医药PD-1单抗或已获批，商品名未确定 2019-05-06 09:17 · angus PD-1市场再迎入局者，5月5日下午，有媒体报道称恒瑞医药PD-1单抗（卡瑞利珠单抗，商品名：艾立妥）已在当天获批上市。东莞证券4月中旬发布的研报指出，恒瑞医药PD-1单抗获批在即，多适应证进度靠前，PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）目前已完成技术审评，有望于上半年获批，成为国内第三家获批的PD-1厂商。
2019年2月，信达生物宣布PD-1单抗达伯舒（信迪利单抗注射液）正式上市，该药注册申请于2018年12月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。而其他各家药企也在推动已上市PD-1新适应证的相关工作。
经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定，该药已被药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道。2018年12月，首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）获批上市。
因与传统癌症治疗的放化疗方法不同，PD-1作用于人体免疫系统，通过激活人体免疫力来对抗癌细胞，属于免疫疗法药物，也被认为是抗肿瘤治疗的杀手锏。在庞大的市场面前，各大药企对PD-1市场的争夺并未止步。3月29日，默沙东公司宣布，中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab，商品名Keytruda，简称K药）联合培美曲塞和铂类化疗，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。4月24日，百济神州透露，其自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的中文药品通用名已确认定名为泽布替尼。
帕博利珠单抗也成为首个获药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂根据该公司招股书资料，2017年全球贝伐珠单抗市场达76亿美元，这一数据在中国达17亿元。
其中4款生物药目前处于临床阶段，包括处于3期临床的TAB008，以及处于1期临床的TAD011、TAB014和TAA013。▲东曜药业招股书（图片来源：披露易官方网站截图）根据招股书，东曜药业共有7个在研生物药和5个在研化学药。
该产品计划将在今年完成3期试验，在2020年底至2021年推出。因此，东曜药业认为贝伐珠单抗在中国的整体潜力是巨大的，并预计国家药监局将来会批准该药除转移性结直肠癌（mCRC）和非鳞状细胞非小细胞肺癌（nsNSCLC）以外的其他新适应症。
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